Apa Tes Endotoksin?
Endotoksin minangka molekul hidrofobik sing minangka bagéan saka kompleks lipopolysaccharide sing mbentuk sebagian besar membran njaba bakteri Gram-negatif.Iki dirilis nalika bakteri mati lan membran njaba ambruk.Endotoksin dianggep minangka kontributor utama kanggo respon pirogenik.Lan produk parenteral sing terkontaminasi karo pirogen bisa nyebabake pangembangan demam, induksi respon inflamasi, kejut, gagal organ lan pati ing manungsa.
Tes endotoksin yaiku tes kanggo ndeteksi utawa ngitung endotoksin saka bakteri Gram-negatif.
Terwelu digunakake kanggo ndeteksi lan ngitung endotoksin ing produk farmasi ing wiwitan.Miturut USP, RPT kalebu ngawasi kenaikan suhu utawa demam sawise injeksi obat intravena menyang terwelu.Lan 21 CFR 610.13(b) mbutuhake tes pyrogen terwelu kanggo produk biologis tartamtu.
Ing taun 1960-an, Fredrick Bang lan Jack Levin nemokake yen amebosit kepiting tapal kuda bakal beku ing ngarsane endotoksin.IngLimulus Amebocyte Lysate(utawa Tachypleus Amebocyte Lysate) dikembangake kanggo ngganti paling RPT.Ing USP, tes LAL diarani minangka tes endotoksin bakteri (BET).Lan BET bisa ditindakake kanthi nggunakake 3 teknik: 1) teknik gel-clot;2) teknik turbidimetri;3) teknik kromogenik.Syarat kanggo tes LAL ngemot pH optimal, kekuatan ion, suhu, lan wektu inkubasi.
Dibandhingake karo RPT, BET cepet lan efisien.Nanging, BET ora bisa ngganti RPT rampung.Amarga tes LAL bisa diganggu dening faktor lan ora bisa ndeteksi pirogen non-endotoxin.
wektu Post: Dec-29-2018
