Konsumsi bebas pirogen yaiku bahan konsumsi tanpa endotoksin eksogen, kalebu tip pipet bebas pirogen (kotak tip), tabung uji bebas pirogen utawa disebut tabung kaca bebas endotoksin, ampul kaca bebas pirogen, mikroplate sumur 96 tanpa endotoksin, lan endotoksin- banyu gratis (nggunakake banyu depirogenasi ing tes endotoksin bakteri), buffer gratis endotoksin lan liya-liyane. Antarane, banyu kanggo tes endotoksin bakteri kanthi metode gumpalan gel lan uji endotoksin kuantitatif ing kabeh edisi Pharmacopoeia sing gegandhengan (USP, EP, BP, JP lan China Pharmaceutica).Ngarujuk marang banyu steril kanggo injeksi kanthi kandungan endotoksin kurang saka 0.015EU/ml.Saiki versi paling anyar saka Pharmacopoeia, banyu BET kurang saka 0.005EU/ml.Malah standar paling dhuwur kurang saka 0.001EU/ml bisa diprodhuksi lan disedhiyakake dening Bioendo.
Tembung kunci sing gegandhengan karo endotoksin, lan bahan konsumsi gratis endotoksin, pirogen lan sumber panas minangka rong konsep sing beda banget:pirogen: Uga disebut pirogen utawa faktor eksotermik.zat sing bisa nyebabake kenaikan suhu awak.Sumber Panas: Barang sing ngetokake panas.Kayata korek api, areng, lsp.Sing diarani "consumables non-pyrogenic" lan "respon pyrogenic" saka sawetara manufaktur lan pedagang bener-bener jeneng sing ora profesional lan mblusukake.Sing bener kudu "Pyrogen Free" lan "Pyrogen Response".
Napa bahan konsumsi bebas Pyrogen dibutuhake ing tes tes endotoksin, loro tes tes endotoksin gumpalan gel lan tes tes endotoksin kuantitatif?
Ya, bahan konsumsi tanpa pirogen penting kanggo nindakake tes tes endotoksin kanthi akurat lan andal.Anane pirogen, yaiku zat sing nyebabake demam sing asring asale saka endotoksin bakteri, bisa ngganggu asil tes lan nyebabake maca sing salah.Tes endotoksin, sing umum dikenal minangka tes Limulus amebocyte lysate (LAL) utawa diarani Lyophilized amebocyte lysate (LAL), digunakake kanggo ndeteksi lan ngitung anané endotoksin bakteri ing obat-obatan, piranti medis, lan produk liyane.Tes LAL gumantung ing reaksi antarane reagen LAL lan endotoksin kanggo ngasilake pembekuan utawa respon kromogenik.Kanggo mesthekake asil akurat, iku penting kanggo nggunakake consumables sing bebas saka pyrogens.Pirogen bisa ngrusak macem-macem bahan laboratorium, kalebugelas, tip pipet, tabung, lan wadah sampel.Yen bahan konsumsi sing kena kontaminasi pyrogen kena kontak karo reagen LAL utawa conto tes, bisa nyebabake reaksi positif palsu, nyebabake kesimpulan sing salah babagan anané utawa konsentrasi endotoksin.Konsumsi tanpa pirogen diprodhuksi lan diuji khusus kanggo nyilikake utawa ngilangi anané pirogen.Dheweke ngalami proses kontrol kualitas sing ketat kanggo mesthekake yen memenuhi standar sing dibutuhake kanggo tes endotoksin.Nggunakake bahan konsumsi khusus iki mbantu njaga integritas lan akurasi tes tes endotoksin, njamin asil sing dipercaya lan ningkatake safety pasien ing aplikasi farmasi lan biomedis.
Wektu kirim: Nov-07-2022
