Rekombinan Faktor C (rFC).minangka cara sing akeh digunakake kanggo ndeteksi endotoksin bakteri, uga dikenal minangka lipopolysaccharides (LPS), Endotoksin minangka komponen saka membran njaba bakteri Gram-negatif sing bisa nyebabake respon inflamasi sing kuat ing kewan, kalebu manungsa.Assay rFC adhedhasar nggunakake wangun rekayasa genetis saka Faktor C, enzim sing sacara alami ditemokake ing getih kepiting tapal kuda lan melu ing jalur pembekuan.Ing assay rFC, Faktor C rekombinan digunakake kanggo ndeteksi anané endotoksin kanthi ngukur Kanthi ngukur isi substrat sing dibelah ing ngarsane endotoksin.Dibandhingake karo metode deteksi endotoksin tradisional, kayata tes Limulus Amebocyte Lysate (LAL) sing nggunakake getih kepiting tapal kuda, tes rFC dianggep luwih standar lan bisa direproduksi, amarga ora gumantung ing panggunaan reagen sing asale saka kewan.Assay rFC uga luwih ramah lingkungan lan sustainable, amarga nyuda kabutuhan koleksi lan panggunaan kepiting tapal kuda ing deteksi endotoksin.
Pengujian rFC disetujoni dening panguwasa regulasi, kayata Pharmacopeia Amerika Serikat (USP), European Pharmacopoeia (EP) lan Chinese Pharmacopoeia (CP) kanggo digunakake ing tes kontrol kualitas obat-obatan lan piranti medis.
Keuntungan saka rekombinan faktor c assay
Pengujian Faktor Rekombinan C (rFC) nawakake sawetara kaluwihan tinimbang metode tradisional kanggo ndeteksi endotoksin, kayata tes Limulus Amebocyte Lysate (LAL).Sawetara kaluwihan saka tes rFC kalebu:
1. Standardisasi: Assay rFC minangka teknologi DNA rekombinan sing nggunakake protein tunggal sing ditetepake minangka reagen deteksi.Iki ndadekake tes luwih standar lan kurang rentan kanggo variabilitas dibandhingake tes LAL, sing gumantung ing panggunaan campuran kompleks protein sing diekstrak saka getih kepiting tapal kuda.
2. Reproducibility: The rFC assay wis tingkat dhuwur saka reproducibility, amarga nggunakake siji, ditetepake protein minangka reagen deteksi.Iki ngidini asil sing konsisten, sanajan ing macem-macem klompok lan akeh reagen.
3. Panggunaan kewan suda: Assay rFC minangka cara sing luwih ramah lingkungan lan lestari kanggo ndeteksi endotoksin, amarga ora mbutuhake kewan urip utawa kurban, kayata kepiting tapal kuda.
4. Biaya-efektif: Tes rFC umume luwih larang tinimbang tes LAL, amarga nyuda kabutuhan kewan urip lan sifat tes sing luwih standar.
5. Stabilitas: Tes rFC kuwat lan bisa digunakake ing macem-macem aplikasi, kalebu tes kontrol kualitas obat-obatan, piranti medis, lan produk liyane sing bisa ngemot endotoksin.
6. Persetujuan regulasi: Tes rFC wis disetujoni dening panguwasa regulasi kayata United States Pharmacopeia (USP), European Pharmacopoeia (EP) lan Chinese Pharmacopoeia (CP) kanggo digunakake ing tes kontrol kualitas pharmaceuticals lan piranti medis.Iki nyedhiyakake tingkat kapercayan sing dhuwur babagan linuwih lan akurasi tes kasebut.
Kanggo nyukupi macem-macem panjaluk, Bioendo uga ngasilake lan nyedhiyakake metode tradisional kit uji endotoksin gel clot, kit assay gel clot cepet, kit uji endotoksin kuantitatif kalebu "Kit tes endotoksin turbidimetri kinetiklanKit tes endotoksin kromogenik kinetik” .
Wektu kirim: Feb-19-2023
